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Ozempic e Uma Revolução no Tratamento da Obesidade: A Era Dourada dos Agonistas GLP-1

  • 28 de dez. de 2023
  • 5 min de leitura

Atualizado: 29 de dez. de 2023



Paciente aplicando ozempic na barriga

Imagem de Freepik



Provavelmente, você já ouviu falar de Ozempic, não é mesmo?

 


Medicamentos como Ozempic, Trulicity e Victoza, todos voltados para o tratamento do diabetes tipo 2, têm se destacado muito no período recente. Eles são classificados como agonistas do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e atuam estimulando a liberação de insulina, reduzindo a produção de glicose no fígado e promovendo a saciedade.



Em 2023, esses fármacos ganharam notoriedade na mídia, entre profissionais de saúde e pacientes, especialmente devido a um "efeito colateral" bastante benéfico: a significativa perda de peso observada com seu uso contínuo. Essa descoberta impulsionou a utilização "off label" dos medicamentos, que rapidamente se popularizou. Em resposta, os principais fabricantes buscaram aprovação regulatória para estender o uso desses medicamentos também para casos de sobrepeso e obesidade. Assim, 2024 promete ser um ano repleto de novidades nesse segmento.

 


O interesse principal de pacientes e investidores estará voltado para os líderes de mercado, Novo Nordisk e Eli Lilly, observando como eles atenderão a crescente demanda por seus produtos de sucesso, como Wegovy da Novo Nordisk, e Ozempic e Mounjaro da Eli Lilly. Além dos benefícios para perda de peso e controle da diabetes, novas pesquisas podem revelar outros efeitos positivos desses medicamentos.

 


O ano de 2024 também será crucial para outras empresas que almejam entrar nesse mercado competitivo, até então dominado por Novo Nordisk e Eli Lilly. Avanços significativos dos medicamentos da Pfizer e Amgen, além da possibilidade de fusões ou parcerias entre grandes corporações e fabricantes menores de medicamentos para obesidade, poderão transformar o cenário atual.

 


Esses medicamentos são atrativos para médicos e pacientes devido ao controle efetivo da glicemia e ao auxílio na perda de peso. No mercado atual, existem diversos agonistas GLP-1 disponíveis, com mais opções em desenvolvimento acelerado."

 

 

Neste artigo, abordaremos as diferenças entre alguns medicamentos agonistas do GLP-1:

 


Ozempic (semaglutida): Esta injeção semanal é destinada a adultos com diabetes tipo 2. Pode ser administrada a qualquer momento do dia, independentemente das refeições, mas sempre no mesmo dia da semana. Indicado para pacientes diabéticos com doença cardíaca, Ozempic diminui o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores (EACM) e pode oferecer benefícios renais. Embora não seja aprovado para perda de peso, seu uso off label para este fim é respaldado por estudos clínicos. O Wegovy, uma versão de semaglutida com dosagem mais alta, é especificamente aprovado para perda de peso.

 


Rybelsus: A versão oral da semaglutida, tomada diariamente em jejum e 30 minutos antes de qualquer outra refeição ou medicamento. A transição do Rybelsus para o Ozempic é possível, exceto em doses de Ozempic de 1 mg ou mais. Rybelsus ainda não é aprovado para benefícios cardíacos ou perda de peso, mas estudos estão em progresso.

 


Wegovy: Uma injeção semanal de semaglutida, aprovada para perda de peso em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos. Indicada para adultos com IMC ≥ 30 mg/kg² ou ≥ 27 mg/kg² com condições de saúde ligadas ao sobrepeso. Os resultados incluem uma perda de peso média de 15% em adultos e 16% em adolescentes. Wegovy também reduziu o risco de EACM em 20% em adultos com doença cardíaca.

 


Trulicity (dulaglutida): Esta injeção semanal é usada no tratamento do diabetes tipo 2 em adultos e crianças a partir dos 10 anos. Pode diminuir o risco de EACM em adultos com doença cardíaca ou fatores de risco. A dose mais alta (4.5 mg) tem sido associada à perda de peso em alguns pacientes.

 


Victoza (liraglutida): Uma injeção diária aprovada para pessoas a partir dos 10 anos, reduz o risco de EACM e pode ajudar na prevenção do agravamento de problemas renais.

 


Saxenda (liraglutida): Uma versão da liraglutida para perda de peso, aprovada para adultos e adolescentes com certos critérios de peso. Em estudos, adultos perderam 8% do peso corporal, enquanto adolescentes perderam mais de 2.5%. Wegovy mostrou ser mais eficaz, com uma perda de peso de 16% comparada a 6% com Saxenda.

 


Byetta (exenatida): O primeiro agonista GLP-1 aprovado pela FDA, indicado para diabetes tipo 2 em adultos. É injetado duas vezes ao dia e pode ajudar a controlar picos de glicose pós-refeição e promover a perda de peso.

 


Bydureon (exenatida): Uma versão de ação prolongada do Byetta, aplicada semanalmente e aprovada para reduzir os níveis de glicose em pessoas a partir dos 10 anos com diabetes tipo 2.

 


Mounjaro (tirzepatida): Pertencente à nova classe de agonistas GLP-1/GIP, simula dois hormônios intestinais (GLP-1 e GIP). Comparado com Ozempic, mostrou maior redução nos níveis de hemoglobina A1C e perda de peso.

 


Zepbound (tirzepatida): Também da classe GLP-1/GIP, é aprovado para manejo crônico do peso. Participantes de estudos clínicos perderam quase 21% do peso corporal em 72 semanas. Estudos comparativos com Wegovy são necessários para confirmar sua eficácia superior.

 


Além disso, a Eli Lilly investiga os benefícios cardiovasculares de Zepbound em um ensaio clínico de fase três, com resultados esperados até o final de 2024. A Novo Nordisk, por outro lado, planeja divulgar dados de um estudo sobre Ozempic para insuficiência renal em pacientes diabéticos com doença renal crônica.

 


Futuros estudos incluem ensaios da Eli Lilly e Novo Nordisk para utilização de suas moléculas para tratamento de complicações em diabetes, insuficiência cardíaca e renal, bem como estudos sobre IcoSema, uma combinação de insulina semanal e semaglutida.

 


Apesar dos resultados notáveis, os agonistas do receptor GLP-1 enfrentam desafios de adesão ao tratamento, principalmente devido à necessidade de autoinjeções diárias ou semanais pelos pacientes. Esse obstáculo tem impulsionado o desenvolvimento de alternativas orais que prometam segurança e eficácia semelhantes aos injetáveis.

 


Diversas empresas farmacêuticas, incluindo Novo Nordisk, Eli Lilly, Pfizer e AstraZeneca, estão atualmente empenhadas no desenvolvimento de comprimidos para obesidade. Estes podem ser mais práticos e acessíveis do que as injeções, mas também podem apresentar mais efeitos colaterais, restrições de uso e custos elevados. Além disso, a escassez de ingredientes ativos pode atrasar a produção e o lançamento destes medicamentos.

 


A Novo Nordisk anuncia planos para divulgar os resultados da fase três do ensaio clínico de sua pílula de perda de peso de 25 mg, tomada uma vez ao dia e contendo semaglutida, o mesmo ingrediente ativo encontrado em Ozempic e Wegovy.

 


Para a Pfizer, o próximo ano será crucial. Dados iminentes determinarão a capacidade da empresa de competir no mercado de medicamentos para perda de peso. As expectativas são elevadas, com o CEO Albert Bourla almejando capturar US$ 10 bilhões desse segmento.

 


Depois de descontinuar uma versão de duas doses diárias de seu produto contra a obesidade devido a dificuldades de tolerância, a Pfizer foca agora em danuglipron, um comprimido de uso diário. Acredita-se que esta versão causará menos efeitos colaterais devido a uma formulação farmacêutica avançada. Mais informações sobre este medicamento serão divulgadas pela Pfizer na primeira metade de 2024.

 


Por outro lado, a Amgen está prestes a revelar dados de ensaios iniciais e intermediários para seus medicamentos de perda de peso, tanto orais quanto injetáveis, programados para a primeira e segunda metades de 2024, respectivamente.

 


Com toda essa efervescência e corrida pelas “pílulas do emagrecimento”, podemos antecipar muitas fusões e parcerias no setor biofarmacêutico para breve. Neste sentido, a Roche deu o pontapé inicial e adquiriu recentemente a Carmot Therapeutics por US$ 2,7 bilhões, e a AstraZeneca firmou um acordo com a Eccogene. A Novo Nordisk comprou a Inversago Pharma e a Embark Biotech, enquanto a Eli Lilly adquiriu a Versanis, todas empresas com algum produto ou tecnologia voltada para o desenvolvimento de medicamentos para o emagrecimento.

 


Empresas menores, como a Altimmune, buscam parcerias. Após divulgar resultados promissores de seu medicamento injetável para perda de peso, o pemvidutide, as ações da Altimmune subiram mais de 140%. A Structure Therapeutics também relatou perda de peso significativa em ensaios iniciais com seu comprimido diário, com resultados intermediários esperados no próximo ano.

 


À medida que avançamos em 2024, o cenário dos medicamentos para diabetes tipo 2 e emagrecimento é mais promissor do que nunca. Inovações como Ozempic, Trulicity e Zepbound não são apenas marcos no tratamento do diabetes, mas também abrem novos caminhos para a gestão da obesidade. Com a expectativa de novos benefícios e a crescente competição entre gigantes da indústria, estamos à beira de uma era emocionante em saúde e bem-estar.

 


Fique conosco para acompanhar esta jornada contínua de descobertas e avanços!

 


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Sou o Marcus

Farmacêutico Industrial pela UFRJ, MBA em Assuntos Regulatórios pelo ICTQ, e Mestre em Gestão de P&D pela FIOCRUZ. Iniciei a carreira como Assessor Científico na multinacional farmacêutica GlaxoSmithKline. Durante mais de dez anos atuando em laboratórios públicos e privados passei por diversos setores da indústria como Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Metrologia, Assuntos Regulatórios, Supply Chain e P&D.

 

Marcus Carmo

Founder e Editor-Chefe da GENNOMX.

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